MARİNEF HYPEBARİC SYSTEMS
MARİNEF, hiperbarik oksijen tedavi kabinleri, wellness sistemleri, cryotherapy chamber ve hipoksi cihazlarından oluşan geniş bir ürün yelpazesi sunar.
Tek kişilik ve veteriner HBOT kabinlerinden, 2+2 / 4+2 / 6+2 / 12+2 kapasiteli çok kişilik hiperbarik sistemlere; düşük basınçlı wellness kabinlerinden cryotherapy ve hipoksi çözümlerine kadar tüm ürünlerimiz farklı kullanım ihtiyaçlarına uygun olarak tasarlanmaktadır.
Tek Kişilik Hiperbarik Oksijen Tedavi Kabini
MARİNEF Tek Kişilik Hiperbarik Oksijen Tedavi Kabini, 2.2 bar çalışma basıncına sahip, EN 14931 standardına uygun olarak üretilen ileri teknoloji bir basınç odasıdır.
Otomasyonlu ve manuel kullanım opsiyonlarıyla farklı klinik ve operasyonel ihtiyaçlara esnek çözümler sunar.
Full akrilik ve yarım akrilik model seçenekleriyle tasarlanan sistem; güvenlik, konfor ve performansı bir arada sunacak şekilde geliştirilmiştir. Medikal standartlara uygun üretim anlayışıyla, profesyonel hiperbarik tedavi uygulamaları için güvenilir bir çözümdür.
Wellness Chambers
MARİNEF Wellness Kabinleri, 2.0 ATA ve 2.4 ATA çalışma basıncına sahip, klinikler, spor merkezleri ve güzellik merkezleri için özel olarak tasarlanmış basınç odası sistemleridir.
Otomasyonlu ve manuel kontrol seçenekleri sayesinde farklı işletme ihtiyaçlarına esnek kullanım imkânı sunar.
Kalite ve güvenlik standartları esas alınarak tasarlanan kabinlerimiz; konforlu, güvenilir ve sürdürülebilir kullanım hedefiyle üretilmektedir.
Tek kişilik, 1+1, 2+2 ve 4+2 model seçenekleriyle farklı kapasite ve uygulama alanlarına uygun çözümler sağlar.
Çok kişilik Hiperbarik Oksijen Tedavi Kabin
MARİNEF Çok Kişilik Hiperbarik Oksijen Tedavi Kabinleri, 2.2 bar ve 5.5 bar maksimum çalışma basıncı seçenekleriyle, farklı klinik ve medikal ihtiyaçlara yönelik olarak tasarlanmıştır.
Geniş kapasite alternatifleri sayesinde yüksek hasta sirkülasyonu ve profesyonel tedavi uygulamaları için ideal çözümler sunar.
Ürün gamımızda 2+2, 4+2, 6+2 ve 12+2 kapasiteli çok kişilik modeller yer almaktadır. Sistemlerimiz, otomasyonlu ve manuel kontrol seçenekleriyle esnek ve güvenli kullanım imkânı sağlar.
Tüm çok kişilik hiperbarik kabinlerimiz;
-
EN 14931 standardına uygun olarak üretilmekte,
-
CE 93/43/EEC Tıbbi Cihazlar Direktifi kapsamında kalite ve güvenlik gerekliliklerini karşılamaktadır.
MARİNEF, yüksek mühendislik yaklaşımı ve üretim tecrübesiyle, ileri seviye hiperbarik oksijen tedavi çözümleri sunmaktadır.
Cryoterapi Chambers
Marinef Cryo Cabin -130, -110°C ile -130°C aralığında çalışan, tam kontrollü elektrikli cryoterapi sistemidir.
Kısa süreli aşırı soğuk uygulaması ile vücudun doğal yenilenme ve toparlanma mekanizmalarını aktive eder.
Cihaz, 2–3 dakikalık seanslarda homojen soğutma sağlayarak kas ve eklem rahatlaması, dolaşımın hızlanması ve hızlı toparlanma hedefler.
-
Dijital sıcaklık ve süre kontrolü
-
Acil stop güvenlik sistemi
-
LED aydınlatmalı kabin içi tasarım
-
Klinik ve spor merkezlerine uygun yapı
Marinef Cryo Cabin -130, güvenli, etkili ve profesyonel cryoterapi uygulamaları için geliştirilmiştir.
Kalite testi
Kalite kontrol ekibimiz, tıbbi HBOT ve sağlıklı yaşam uygulamaları için tıbbi cihazların sertifikalandırılmasına yönelik uluslararası düzenlemeler, prosedürler ve kriterlere uygun olarak üretim, şirket içi testler ve üçüncü taraf test süreçlerini koordine etmektedir.
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri
93/42/EEC – Tıbbi Cihazlar Direktifi (MDD)
Bu Avrupa Birliği direktifi, MARİNEF hiperbarik odalarının tıbbi cihazlar için gerekli güvenlik ve performans şartlarını karşılamasını sağlar. MDD’ye uyumluluk, odaların sağlık kuruluşlarında tedavi amaçlı kullanıma uygun olduğunu garanti eder.
Güvenlik ve uyumluluk
Hiperbarik oksijen tedavisi (HBOT) için kullanılan hiperbarik odaların kalitesini ve güvenilirliğini garanti altına almada güvenlik standartları ve sertifikaları hayati bir rol oynamaktadır.
Basınçlı kap ve güvenlik yönetmelikleri
Amerikan Makine Mühendisleri Derneği’nin (ASME) bu standardı, hiperbarik odalarımızın yüksek basınçlı ortamlarda insan sakinlerini güvenli bir şekilde barındıracak şekilde tasarlanıp üretilmesini sağlayarak yüksek basınçlı ortamlara bağlı riskleri azaltır.
PED – Basınçlı Ekipman Direktifi
Hiperbarik tedavi için gerekli basınçlara hiperbarik odaların güvenli bir şekilde dayanabilmesini sağlamak amacıyla, basınçlı ekipmanların tasarımını, üretimini ve testini düzenleyen bir Avrupa standardı.
Sertifikalar
MARİNEF hiperbarik odaları, güvenlik, kalite ve operasyonel mükemmelliği sağlamak için çok çeşitli uluslararası düzenleyici standartlara uymaktadır.
Bu sertifikalar, odak noktalarına göre tıbbi cihaz uyumluluğu, basınçlı kap güvenliği, ürün ve iş güvenliği, kalite yönetimi ve bölgesel pazar onayları olmak üzere kategorize edilmiştir.
Ürün ve iş güvenliği standartları
2006/42/EC – Makine Direktifi
Bu yönerge, operatörleri ve hastaları mekanik tehlikelerden korumak amacıyla hareketli parçalar, acil durdurma sistemleri ve kullanıcı arayüzleri gibi hususları kapsayarak hiperbarik odaların mekanik güvenliğini sağlar.
NFPA – Ulusal Yangın Koruma Birliği (ABD)
Hiperbarik odalar için yangın güvenliği yönergeleri oluşturarak, tıbbi ortamlarda katı yangın önleme ve söndürme standartlarına uyulmasını sağlar.
2001/95/EC – Genel Ürün Güvenliği Direktifi
Bu sertifika, MARİNEF hiperbarik odaları, tıbbi cihazlar için geçerli olan güvenlik, kalite ve etkinlik gerekliliklerine uygunluğunu doğrulamaktadır.
Kalite ve yönetim sistemleri sertifikaları
ISO 13485 – Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
Bu sertifika, MARİNEF’in tıbbi cihaz üretiminde uluslararası kabul görmüş standartlara uyduğunu ve ürün yaşam döngüsü boyunca kalite kontrolünü sağladığını teyit etmektedir.
ISO 9001 – Kalite Yönetim Sistemi
Bu yönerge, operatörleri ve hastaları mekanik tehlikelerden korumak amacıyla hareketli parçalar, acil durdurma sistemleri ve kullanıcı arayüzleri gibi hususları kapsayarak hiperbarik odaların mekanik güvenliğini sağlar.
ISO 45001 – İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi:
Odalarımızın, iş yerinde çalışanların güvenliği ve sağlığına öncelik veren bir yönetim sistemi altında üretilmesini sağlar.
ISO 14001 – Çevre Yönetim Sistemi
Şirketin üretim süreçlerinde çevresel en iyi uygulamaları takip ettiğini, ekolojik etkiyi azalttığını ve sürdürülebilirliği sağladığını teyit eder.